Справочник
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления HBsAg для автоматического ИХЛА-анализатора "Люминит" (HBsAg-Люминит) по ТУ 21.20.23-158-23548172-2021
РЗН 2022/18274
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165261
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18274
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления HBsAg для автоматического ИХЛА-анализатора "Люминит" (HBsAg-Люминит) по ТУ 21.20.23-158-23548172-2021. в составе: - штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами [микрочастицы с антителами к HBsAg - 1 флакон (3,7 мл); калибровочный образец (КО) - 2 флакона; конъюгат, концентрат - 2 флакона (по 0,25 мл); раствор для разведения калибровочного образца (РКО) - 1 флакон (7,0 мл); раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон (7,0 мл)] - 2 шт.; - контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 1,5 мл); - контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 1,5 мл).
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968763336758859
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12179429 | 3306968763336758859 | «Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления HBsAg для автоматического ИХЛА- анализатора «Люминит» (HBsAg-Люминит)» по ТУ 21.20.23-158-23548172-2021 |