Справочник

Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С для автоматического ИХЛА-анализатора "Люминит" (Анти-ВГС-Люминит)" по ТУ 21.20.23-161-23548172-2021

РЗН 2022/18285

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165040
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18285
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-19
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С для автоматического ИХЛА-анализатора "Люминит" (Анти-ВГС-Люминит)" по ТУ 21.20.23-161-23548172-2021. - штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами [микрочастицы с антигенами ВГС - 1 флакон (3,7 мл); - калибровочный образец (КО) - 2 флакона (по 2,5 мл); конъюгат - 1 флакон (6,0 мл); раствор для разведения образцов (РО) - 1 флакон (7,0 мл)] - 2 шт.; - контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 1,0 мл); - контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 1,0 мл).
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968792529114819
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12166451 3306968792529114819 «Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С для автоматического ИХЛА- анализатора «Люминит» (Анти-ВГС-Люминит)»

Документы