Справочник
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления суммарных антител к Treponema pallidum для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (Антипаллидум-ИХЛА-Ультима)
Г004-00110-00/03229390
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190893
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03229390
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления суммарных антител к Treponema pallidum для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (Антипаллидум-ИХЛА-Ультима). Комплект 1: – картридж с реагентами [реагент 1 (Р1) – магнитные микрочастицы с иммобилизованными антигенами Treponema pallidum – 4,5 мл; реагент 2 (Р2) – конъюгат рекомбинантных антигенов Treponema pallidum с акридиновым эфиром – 5,5 мл; реагент 3 (Р3) – разводящий раствор – 5,5 мл] – 1 шт.; – положительный контрольный образец (К+) – 1 пробирка (1,0 мл); – отрицательный контрольный образец (К–) – 1 пробирка (1,0 мл); – калибровочный образец (К) – 1 пробирка (1,0 мл). Комплект 2: – картридж с реагентами [реагент 1 (Р1) – магнитные микрочастицы с иммобилизованными антигенами Treponema pallidum – 8,5 мл; реагент 2 (Р2) – конъюгат рекомбинантных антигенов Treponema pallidum с акридиновым эфиром – 10,5 мл; реагент 3 (Р3) – разводящий раствор – 10,5 мл] – 2 шт.; – положительный контрольный образец (К+) – 1 пробирка (1,5 мл); – отрицательный контрольный образец (К–) – 1 пробирка (1,5 мл); – калибровочный образец (К) – 1 пробирка (1,0 мл). В комплект поставки входят: – набор реагентов; – инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru
- Наименование организации-заявителя
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969271711569581
- Адрес места производства или изготовления
- 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10937583 | 3306969271711569581 | Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления суммарных антител к Treponema pallidum для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (Антипаллидум-ИХЛА-Ультима) |
| 10937584 | 3306969271711569581 | Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления суммарных антител к Treponema pallidum для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (Антипаллидум-ИХЛА-Ультима) |