Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018
РЗН 2020/12498
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153844
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12498
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018. в вариантах исполнения: I. Гемоглобин 50, Трансферрин, Кальпротектин, в составе: 1. Планшет с тремя полосками - 1 шт. 2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт. 3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости). 4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению. II. Гемоглобин 50, Трансферрин 2-стрип, в составе: 1. Планшет с одной полоской - 1 шт. 2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт. 3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости). 4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению. III. Гемоглобин 50, Трансферрин, в составе: 1. Планшет индикаторный с двумя полосками - 1 шт. 2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт. 3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости). 4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению. IV. Гемоглобин 50, в составе: 1. Планшет с одной полоской - 1 шт. 2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт. 3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости). 4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению. V. Гемоглобин 200, в составе: 1. Планшет с одной полоской - 1 шт. 2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт. 3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости). 4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению. VI. Гемоглобин 50, Гемоглобин 200, в составе: 1. Планшет с двумя полосками - 1 шт. 2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт. 3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости). 4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению. VII. Трансферрин, в составе: 1. Планшет с одной полоской - 1 шт. 2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт. 3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости). 4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению. VIII. Кальпротектин, в составе: 1. Планшет с одной полоской - 1 шт. 2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 1 шт. 3. Наклейка для записи данных о пациенте - 1 шт. (при необходимости). 4. Пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Фактор-Мед Продакшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Фактор-Мед Продакшн"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
- Юридический адрес производителя
- 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
- ИНН производителя
- 7725714083
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965750526252049, 3306970394166040014, 3306970609887483234
- Адрес места производства или изготовления
- 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11709578 | 3306965750526252049 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: I. Гемоглобин 50, Трансферрин, Кальпротектин, в составе: |
| 11709579 | 3306965750526252049 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: II. Гемоглобин 50, Трансферрин 2-стрип, в составе: |
| 11709580 | 3306965750526252049 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: III. Гемоглобин 50, Трансферрин, в составе: |
| 11709581 | 3306965750526252049 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: IV. Гемоглобин 50, в составе: |
| 11709582 | 3306965750526252049 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: V. Гемоглобин 200, в составе: |
| 11709583 | 3306965750526252049 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: VI. Гемоглобин 50, Гемоглобин 200, в составе: |
| 11709584 | 3306970394166040014 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: VII. Трансферрин, в составе: |
| 11709585 | 3306970609887483234 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: VIII. Кальпротектин, в составе: |