Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека "ИХА РЭД Прокальцитонин" по ТУ 21.20.23-010-16997573-2022
РЗН 2023/20484
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167897
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20484
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-07-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-11-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека "ИХА РЭД Прокальцитонин" по ТУ 21.20.23-010-16997573-2022. вариантах исполнения: I. «ИХА РЭД Прокальцитонин 500», 10 тестов, в составе: 1. Тест-кассета с одной тест-полоской «ИХА РЭД Прокальцитонин 500» - 10 шт. 2. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные (Пипетка*Пастера), производства «Яченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017-10шт. 3. Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови (вариант исполнения 4 (Golden Lancet Classic (РА), 18 G (2,2 мм) - лезвие)), производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд.", Китай, РУ №РЗН 2022/18174- 10 шт.; 4. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (вариант исполнения 15 (Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 100 мм)) производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ № ФСР 2009/05438 - 10 шт. 5. Карта пациента - 10 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. II. «ИХА РЭД Прокальцитонин 500», 25 тестов, в составе: 1. Тест-кассета с одной тест-полоской «ИХА РЭД Прокальцитонин 500» - 25 шт. 2. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные (Пипетка Пастера), производства «Яченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017-25 шт. 3. Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови (вариант исполнения 4 (Golden Lancet Classic (РА), 18 G (2,2 мм) - лезвие)), производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18174 - 25 шт. 4. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (вариант исполнения 15 (Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 100 мм)) производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ № ФСР 2009/05438 - 25 шт. 5. Карта пациента - 25 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. III. «ИХА РЭД Прокальцитонин 100+500+5000», 10 тестов, в составе: 1. Тест-кассета с тремя тест-полосками «ИХА РЭД Прокальцитонин 100+500+5000» - 10 шт. 2. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные (Пипетка Пастера), производства «Яченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017 - 10 шт. 3. Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови (вариант исполнения 4 (Golden Lancet Classic (РА), 18 G (2,2 мм) - лезвие)), производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18174 - 10 шт. 4. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (вариант исполнения 15 (Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 100 мм)) производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ № ФСР 2009/05438 - 10 шт. 5. Карта пациента - 10 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. IV. «ИХА РЭД Прокальцитонин 100+500+5000», 25 тестов, в составе: 1. Тест-кассета с тремя тест-полосками «ИХА РЭД Прокальцитонин 100+500+5000» - 25 шт. 2. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные (Пипетка Пастера), производства «Яченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017-25 шт.; 3. Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови (вариант исполнения 4 (Golden Lancet Classic (РА), 18 G (2,2 мм) - лезвие)), производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18174 - 25 шт. 4. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (вариант исполнения 15 (Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 100 мм)) производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ № ФСР 2009/05438 - 25 шт. 5. Карта пациента - 25 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЭД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119034, Россия, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Умная диагностика"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 19, помещ. 4/6, офис 72
- Юридический адрес производителя
- 115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 19, помещ. 4/6, офис 72
- ИНН производителя
- 7725315586
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965779936711834
- Адрес места производства или изготовления
- 119334, Москва, 5-й Донской пр., д. 19
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12219340 | 3306965779936711834 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека «ИХА РЭД Прокальцитонин» по ТУ 21.20.23-010-16997573-2022 I. «ИХА РЭД Прокальцитонин 500», 10 тестов, в составе: |
| 12219341 | 3306965779936711834 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека «ИХА РЭД Прокальцитонин» по ТУ 21.20.23-010-16997573-2022 II. «ИХА РЭД Прокальцитонин 500», 25 тестов, в составе: |
| 12219342 | 3306965779936711834 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека «ИХА РЭД Прокальцитонин» по ТУ 21.20.23-010-16997573-2022 III. «ИХА РЭД Прокальцитонин 100+500+5000», 10 тестов, в составе: |
| 12219343 | 3306965779936711834 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека «ИХА РЭД Прокальцитонин» по ТУ 21.20.23-010-16997573-2022 IV. «ИХА РЭД Прокальцитонин 100+500+5000», 25 тестов, в составе: |