Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека "ЭкспрессМ-ПКТ"

РЗН 2022/18069

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163603
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18069
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-12-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека "ЭкспрессМ-ПКТ". Комплект №1 (на 1 определение) Тест-кассета - 1 шт.; Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл); Пипетка' - 1 шт.; Ланцет^ - 1 шт.; Спиртовая салфетка^ - 1 шт. Комплект №2 (на 1 определение) Тест-кассета - 1 шт.; Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл); Пипетка' - 1 шт. Комплект №3 (на 10 определений) Тест-кассета - 10 шт.; Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл); Пипетка' - 1 0 шт.; Ланцет^ - 10 шт.; Спиртовая салфетка^ - 10 шт. Комплект №4 (на 10 определений) Тест-кассета - 10 шт.; Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл); Пипетка' - 10 шт. Комплект №5 (на 20 определений) Тест-кассета - 20 шт.; Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл); Пипетка' - 20 шт.; Ланцет^ - 20 шт.; Спиртовая салфетка^ - 20 шт. Комплект №6 (на 20 определений) Тест-кассета - 20 шт.; Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл); Пипетка' - 20 шт. Комплект №7 (на 25 определений) Тест-кассета - 25 шт.; Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл); Пипетка' - 25 шт.; Ланцет^ - 25 шт.; Спиртовая салфетка^- 25 шт. Комплект № 8 (на 25 определений) Тест-кассета - 25 шт.; Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл); Пипетка* - 25 шт. Принадлежности; Термотрансферные этикетки (30x20 мм) в количестве: 1 шт. (для комплектов №1 и №2), 10 шт. (для комплектов №3 и №4), 20 шт. (для комплектов №5 и №6), 25 шт. (для комплектов №7 и №8) - предоставляются по запросу.
Наименование организации-заявителя
ООО "Экспресс Мануфактура"
Место нахождения организации-заявителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Производитель медицинского изделия
ООО "Экспресс Мануфактура"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Юридический адрес производителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
ИНН производителя
7726454494
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779936711834
Адрес места производства или изготовления
117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, пом. XIIA, ком. 2, 3, 5, 8

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12114447 3306965779936711834 Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «ЭкспрессМ-ПКТ», Комплект №1 (на 1 определение)
12114448 3306965779936711834 Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «ЭкспрессМ-ПКТ», Комплект №2 (на 1 определение)
12114449 3306965779936711834 Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «ЭкспрессМ-ПКТ», Комплект №3 (на 10 определений)
12114450 3306965779936711834 Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «ЭкспрессМ-ПКТ», Комплект №4 (на 10 определений)
12114451 3306965779936711834 Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «ЭкспрессМ-ПКТ», Комплект №5 (на 20 определений)
12114452 3306965779936711834 Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «ЭкспрессМ-ПКТ», Комплект №6 (на 20 определений)
12114453 3306965779936711834 Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «ЭкспрессМ-ПКТ», Комплект №7 (на 25 определений)
12114454 3306965779936711834 Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «ЭкспрессМ-ПКТ», Комплект №8 (на 25 определений)

Документы