Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 (Core testsTM COVID-19 Ag Test) в биологических пробах человека (мазок из носо- и ротоглотки), Lot 20210107, Lot 20210112, Lot 20210125
РЗН 2021/14839
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185748
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14839
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 (Core testsTM COVID-19 Ag Test) в биологических пробах человека (мазок из носо- и ротоглотки), Lot 20210107, Lot 20210112, Lot 20210125. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 3. Пробирка с крышкой и буферным раствором - 1 шт. 4. Одноразовая пипетка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 25 шт. 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт. 3. Пробирка с крышкой и буферным раствором - 25 шт. 4. Одноразовая пипетка - 25 шт. 5. Штатив - подставка - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Соцзащита"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129344, Россия, Москва, ул. Верхоянская, д. 6, корп. 1, пом. III, комн. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Коре Текнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China, № 30, Area 9, Douda Avenue, Fanghan District, Beijing, 102433, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081026 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 (Core tests COVID-19 Ag Test) в биологических пробах человека (мазок из носо- и ротоглотки) |