Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале «COVID-19 Ag-ИХА» по ТУ 21.20.23-147-41390295-2022» Серия № 220224, Серия № 220225
РЗН 2022/17128
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185971
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17128
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале «COVID-19 Ag-ИХА» по ТУ 21.20.23-147-41390295-2022» Серия № 220224, Серия № 220225. Комплект № 1 рассчитан на исследование 20 образцов: - Тест-кассета - 20 шт.; - Буфер для анализа (0,7 мл) во флаконе-капельнице - 20 шт.; - Зонд-тампон - 20 шт.; - Картонный ложемент для флаконов-капельниц —1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2 рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буфер для анализа (0,7 мл) во флаконе-капельнице - 25 шт.; - Зонд-тампон - 25 шт.; - Картонный ложемент для флаконов-капельниц - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970325027132576
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081333 | 3306970325027132576 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 |