Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "COVID-19 Ag тест" по ТУ 21.20.23-465-41390295-2022" Серия № 221110, Серия №221111
РЗН 2023/19395
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186124
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19395
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "COVID-19 Ag тест" по ТУ 21.20.23-465-41390295-2022" Серия № 221110, Серия №221111. Комплект №1 (в картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буфер для анализа (0,5 мл) во флаконе-капельнице - 1 шт.; - Тампон-зонд - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2 (в фольгированном пакете) рассчитан на исследование 1 образца: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буфер для анализа (0,5 мл) во флаконе-капельнице - 1 шт.; - Тампон-зонд-1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №3 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов: - Тест-кассета - 20 шт.; - Буфер для анализа (0,5 мл) во флаконе-капельнице - 20 шт.; - Тампон-зонд - 20 шт.; - Картонный ложемент - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №4 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буфер для анализа (0,5 мл) во флаконе-капельнице - 25 шт.; - Тампон-зонд - 25 шт.; - Картонный ложемент - 1 шт.; - Инструкция по применению — 1 шт. Комплект №5 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буфер для анализа (0,5 мл) во флаконе-капельнице - 25 шт.; - К(+) - положительный контрольный образец - 1 фл.; - К(-) - отрицательный контрольный образец - 1 фл.; - Тампон-зонд - 25 шт.; - Картонный ложемент - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №б (в пакете) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буфер для анализа во флаконе (20,0 мл) - 1 фл.; - Пробирка для проведения анализа-2 5 шт.; - Одноразовая пипетка - 25 шт.; - Тампон-зонд - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 7 (в пакете) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буфер для анализа во флаконе (20,0 мл) - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970325027132576
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, г.о. рп. Кольцово, ул. Садовая, д 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081446 | 3306970325027132576 | - |