Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки «SARS-CoV-2 Ag-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-135-41390295-2021» Серия №211001, Серия №211004, Серия №211010, Серия №211011, Серия №
РЗН 2021/16285
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185936
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16285
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки «SARS-CoV-2 Ag-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-135-41390295-2021» Серия №211001, Серия №211004, Серия №211010, Серия №211011, Серия №211012, Серия №211015, Серия №211016, Серия №211017. Комплект 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буфер для анализа (0,7 мл) - 1 шт. 3. Зонд-тампон - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Схема проведения анализа - 1 шт. 6. Паспорт. Комплект 2 (в индивидуальной фольгированной упаковке) рассчитан на исследование 1 образца: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буфер для анализа (0,7 мл) - 1 шт. 3. Зонд-тампон - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Схема проведения анализа - 1 шт. 6. Паспорт. Комплект 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Буфер для анализа (0,7 мл) - 20 шт. 3. Зонд-тампон - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Схема проведения анализа - 1 шт. 6. Паспорт. Комплект 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буфер для анализа (0,7 мл) - 25 шт. 3. Зонд-тампон - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Схема проведения анализа - 1 шт. 6. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081244 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 |