Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах слюны человека "COVID-19 Ag Saliva тест" по ТУ 21.20.23-141-41390295-2022", Серия № 220301, Серия № 220302

РЗН 2022/17859

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186040
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17859
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах слюны человека "COVID-19 Ag Saliva тест" по ТУ 21.20.23-141-41390295-2022", Серия № 220301, Серия № 220302. Комплект № 1 (в индивидуальном пакете полиэтиленовом) рассчитан на исследование 1 образца: - Тест-кассета с аппликатором - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
ИНН производителя
5406800279
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970451292460748
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081373 3306970451292460748 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса

Документы