Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (ActivXpress + COVID-19 Antigen Complete Testing Kit) в мазках из носоглотки и носа человека, LOT: 20210301, LOT: 20210904
РЗН 2022/17979
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186018
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17979
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (ActivXpress + COVID-19 Antigen Complete Testing Kit) в мазках из носоглотки и носа человека, LOT: 20210301, LOT: 20210904. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 1 шт. 2. Пробирка с буферным раствором для разведения биологического образца с капельницей - 1 уп. (1 пробирка/уп.). 3. Сваб, производства "Копан Италия С.п.А.", Италия - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 20 шт. 2. Пробирка с буферным раствором для разведения биологического образца с капельницей - 20 уп. (1 пробирка/уп.). 3. Сваб, производства "Копан Италия С.п.А.", Италия - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Р-Фарм"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эдинбург Генетикс Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Великобритания, Edinburg Genetics Limited, 64a Cumberland Street, Edinburgh, ЕH3 6RE, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Великобритания, Edinburg Genetics Limited, 64a Cumberland Street, Edinburgh, ЕH3 6RE, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 64a Cumberland Street, Edinburgh, ЕH3 6RE, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081387 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для иммунохроматогрфического выявления антигена SARS-CoV-2 |