Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (BioGerm SARS-CoV-2 Antigen Self Test), Lot BG01001, BG01002, BG01003
РЗН 2023/20384
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186101
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20384
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-06-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (BioGerm SARS-CoV-2 Antigen Self Test), Lot BG01001, BG01002, BG01003. , варианты исполнения: 1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (BioGerm SARS-CoV-2 Antigen Self Test), на 1 тест (арт. ZC-MY-001-01), в составе: 1.1. Кассета тестовая в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 1 шт. 1.2. Тампон-зонд стерильный для забора биоматериала в индивидуальной упаковке - 1 шт. 1.3. Раствор буферный 0,5 мл, в пробирке - 1 шт. 1.4. Пакет для утилизации - 1 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (BioGerm SARS-CoV-2 Antigen Self Test), на 5 тестов (арт. ZC-MY-001-05), в составе: 2.1. Кассета тестовая в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 5 шт. 2.2. Тампон-зонд стерильный для забора биоматериала в индивидуальной упаковке - 5 шт. 2.3. Раствор буферный 0,5 мл, в пробирке - 5 шт. 2.4. Пакет для утилизации - 5 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (BioGerm SARS-CoV-2 Antigen Self Test), на 20 тестов (арт. ZC-MY-001-20), в составе: 3.1. Кассета тестовая в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 20 шт. 3.2. Тампон-зонд стерильный для забора биоматериала в индивидуальной упаковке - 20 шт. 3.3. Раствор буферный 0,5 мл, в пробирке - 20 шт. 3.4. Пакет для утилизации - 20 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бт групп"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, пр-т Олимпийский, вл. 29, стр. 2, пом. 30, оф. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Шанхай Биогерм Медикал Технолоджи, Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, "Shanghai BioGerm Medical Technology Co., Ltd.", Room 1302, 1303, 1304, 1305, 1306, 1307, 1309, Building 3, No. 1588, Huhang Road, Fengxian District, Shanghai, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, "Shanghai BioGerm Medical Technology Co., Ltd.", Room 1302, 1303, 1304, 1305, 1306, 1307, 1309, Building 3, No. 1588, Huhang Road, Fengxian District, Shanghai, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970451292460748
- Адрес места производства или изготовления
- No. 10 Beiyuan Ave., Huangyan, 318020 Taizhou, Zhejiang, People's Republic of China, Room 1302, 1303, 502, Building 3, No. 1588, Huhang Road, Fengxian District, Shanghai, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081468 | 3306970451292460748 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 |