Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 «COVID-19 Ag» (реакция с коллоидным золотом), серия: S2120112701

РЗН 2021/13922

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185696
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13922
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 «COVID-19 Ag» (реакция с коллоидным золотом), серия: S2120112701. , в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Буфер для лизиса 0,5 мл - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции с защитным колпачком - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Тестовая кассета - 20 шт. 2. Буфер для лизиса 0,5 мл - 20 шт. 3. Пробирка для экстракции с защитным колпачком - 20 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО «КОНСУНГ РУС»
Место нахождения организации-заявителя
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, Обводного Канала наб., д. 118А, литера Х, офис 9А
Производитель медицинского изделия
"Цзянсу Консунг Био-Медикал Сайенс Энд Технолоджи Со., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd., Nо.8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, Jiangsu Province, 212300
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd., Nо.8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, Jiangsu Province, 212300
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
N0.8, Shengchang West Rd, Economy Development Zone, Danyang, Jiangsu, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080880 3306970738476455054 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 «COVID-19 Ag»

Документы