Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag Test), 25 тестов/уп., LOT: 20201030

РЗН 2021/14481

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185772
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14481
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag Test), 25 тестов/уп., LOT: 20201030. в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт. 2. Раствор буферный - 25 флаконов (0,3 мл/фл). 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Пробирка - 25 шт. 5. Подставка для пробирок - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Р-Фарм"
Место нахождения организации-заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Кор Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
№ 30, Area 9, Douda Avenue, Fanghan District, Beijing, 102433, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080965 3306970738476455054 COVID-19 Ag Test

Документы