Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-COV-2 ("COVID-19 Antigen Rapid Test") в образцах мазков из носо/ротоглотки человека, LOT: СOV20090002, COV20090003

РЗН 2020/13123

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185596
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13123
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-COV-2 ("COVID-19 Antigen Rapid Test") в образцах мазков из носо/ротоглотки человека, LOT: СOV20090002, COV20090003. в составе: 1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 20 шт. 3. Насадка с капельницей - 20 шт. 4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "НПО "МЕДКАР"
Место нахождения организации-заявителя
140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080770 3306970738476455054 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-COV-2 («COVID-19 Antigen Rapid Test)» в образцах мазков из носоглотки человека

Документы