Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (GENEDIA W COVID-19 Ag) в мазках из носоглотки человека, LOT №643G2072

РЗН 2022/18484

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186059
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18484
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (GENEDIA W COVID-19 Ag) в мазках из носоглотки человека, LOT №643G2072. 1. Диагностическая кассета - 20 шт. 2. Пробирка с экстракционным раствором - 2 упаковки по 10 шт, LOT № 643G2072. 3. Крышка фильтра для подготовки образца - 20 шт. 4. Стерильный зонд-тампон для отбора проб - 20 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОМБ"
Место нахождения организации-заявителя
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3
Производитель медицинского изделия
"Green Cross Medical Science Corp."/"Гриин Кросс Медикал Сайенс Корп."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Green Cross Medical Science Corp., 107 Ihyeon-Ro 30 beon-Gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Green Cross Medical Science Corp., 107 Ihyeon-Ro 30 beon-Gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
13-50, Sinbeak-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18521, Republic of Korea, 26, Mugeuk-ro 65beon-gil, Geumwang-eup, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, 27632, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081413 3306970738476455054 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антиген

Документы