Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека «Flu + COVID-19 Ag», реакция с коллоидным золотом, серия: BE0052212007
РЗН 2023/20121
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186081
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20121
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека «Flu + COVID-19 Ag», реакция с коллоидным золотом, серия: BE0052212007. , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Буфер для лизиса - 1 шт. 3. Колпачок с защитной крышкой - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Тестовая кассета - 20 шт. 2. Буфер для лизиса - 21 шт. 3. Колпачок с защитной крышкой - 21 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, пом. 408
- Производитель медицинского изделия
- "Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., Room 403, Buliding 1,1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., Room 403, Buliding 1,1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970957461067332
- Адрес места производства или изготовления
- 2F, Buliding 1, 5 Hualian Street, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, 523808 Dongguan, Guangdong, Peopleʼs Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081454 | 3306970957461067332 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 |