Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки человека, (реакция с коллоидным золотом), партия: 520201, 520118

РЗН 2022/17321

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186012
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17321
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки человека, (реакция с коллоидным золотом), партия: 520201, 520118. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета - 20 шт. 2. Буфер для лизиса - 20 шт. 3. Колпачок с защитной крышкой - 20 шт. 4. Штатив - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Буфер для лизиса - 1 шт. 3. Колпачок с защитной крышкой - 1 шт. 4. Штатив - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
Место нахождения организации-заявителя
197110, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, офис 408
Производитель медицинского изделия
"ЦЗЮБИО ИНК."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, ZYBIO INC., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
Юридический адрес производителя
, Китай, ZYBIO INC., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081346 3306970738476455054 -

Документы