Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки человека, (реакция с коллоидным золотом), партия: BE0042104047
РЗН 2021/14877
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185799
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14877
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки человека, (реакция с коллоидным золотом), партия: BE0042104047. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Буфер для лизиса - 1 шт. 3. Колпачок с защитной крышкой - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета - 20 шт. 2. Буфер для лизиса - 21 шт. 3. Колпачок с защитной крышкой - 21 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, пом. 408
- Производитель медицинского изделия
- "Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., Room 403, Buliding 1,1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., Room 403, Buliding 1,1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 2F, Buliding 1, 5 Hualian Street, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, 523808 Dongguan, Guangdong, Peopleʼs Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081027 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена «COVID-19 Ag» из зева или носоглотки человека |