Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота в образцах мазков из носа и слюне человека "WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)", Lot JNR20210801

РЗН 2021/15975

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185886
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15975
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота в образцах мазков из носа и слюне человека "WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)", Lot JNR20210801. варианты исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Пробирка с буферным раствором для экстракции (0,5 мл) - 10 шт. 3. Пакет полиэтиленовый с замком зип-лок - 10 шт. 4. Стерильный зонд-тампон для взятия образцов - 10 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Краткое руководство пользователя - 1 шт. II. Комплектация 2, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка с буферным раствором для экстракции (0,5 мл) - 1 шт. 3. Пакет полиэтиленовый с замком зип-лок - 1 шт. 4. Стерильный зонд-тампон для взятия образцов - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КОСМОФАРМ"
Место нахождения организации-заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2, пом. 128, комн. 7
Производитель медицинского изделия
"Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd., No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd., No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081207 3306970738476455054 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2

Документы