Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота в образцах мазков из носоглотки человека (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), лот 20201207

РЗН 2021/14178

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185776
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14178
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота в образцах мазков из носоглотки человека (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), лот 20201207. в составе: 1. Тест карта "SARS-CoV-2 Antigen Test Card" (25 шт.). 2. Пробирка с разбавителем образца (SARS-CoV-2 Antigen Sample Diluent (Colloidal Gold)) (25 шт.). 3. Инструкция по применению (1 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "Дилос"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 12, этаж 4, офис 12, 13, 21
Производитель медицинского изделия
"Дженруй Биотек Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080934 3306970738476455054 SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Документы