Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit)., LOT: 201224-03 в мазках из носоглотки человека
РЗН 2021/14606
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185777
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14606
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-06-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit)., LOT: 201224-03 в мазках из носоглотки человека. в вариантах исполнения I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 25 шт. (0,3 мл/пробирка). 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка COVICHEK - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 1 шт. (0,3 мл/пробирка). 3. Насадка с капельницей - 1 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка COVICHEK - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Р-Фарм"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "НаноБиоЛайф Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, NanoBioLife Inc., 632, Seobusaet-gil, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, NanoBioLife Inc., 632, Seobusaet-gil, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 632, Seobusaet-gil, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080974 | 3306970738476455054 | NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit |