Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (NowCheck COVID-19 Ag Test), Lot 1901D004, Code:GEN; Lot 1901D008, Code:GEN
РЗН 2020/12473
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185485
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12473
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (NowCheck COVID-19 Ag Test), Lot 1901D004, Code:GEN; Lot 1901D008, Code:GEN. варианты исполнения: I. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (NowCheck COVID-19 Ag Test) на 25 тестов, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Пробирка с буферным раствором - 25 шт. 5. Штатив - подставка - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (NowCheck COVID-19 Ag Test) на 1 тест, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт. 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 3. Насадка с капельницей - 1 шт. 4. Пробирка с буферным раствором - 1 шт. 5. Штатив - подставка - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Прайм-Лайн Трейдинг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 249000, Россия, Калужская область, Боровский район, г. Балабаново, ул. Лермонтова, д. 16А, офис 305
- Производитель медицинского изделия
- "БиоНот, Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, BioNote, Inc., 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, BioNote, Inc., 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080677 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (NowCheck COVID-19 Ag Test) |