Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag), Lot No. QCO3020018A

РЗН 2020/11113

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185394
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11113
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-07-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag), Lot No. QCO3020018A. в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции - 25 шт. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Подставка из картона - 1 шт. 5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Уайт Продакт"
Место нахождения организации-заявителя
117105, Россия, Москва, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 2, стр. 7, этаж 3, помещение VIII, комната 3.2
Производитель медицинского изделия
"СД Биосенсор Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080497 3306970738476455054 STANDARD Q COVID-19 Ag

Документы