Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag)

РЗН 2021/14915

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157594
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14915
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-07-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag). в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт; 2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 20 шт; 3. Насадка с капельницей - 20 шт; 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт; 5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Авивир"
Место нахождения организации-заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Производитель медицинского изделия
"РапиГЕН, Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, RapiGEN, Inc., 3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, RapiGEN, Inc., 3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11980883 3306970738476455054 Набор реагентов для иммунохроматографичсского выявления антигена SARS-CoV-2 'В биологическом материале человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag).

Документы