Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (SGTi-flex COVID-19 Ag), Lot № CAGT20002
РЗН 2020/12690
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185527
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12690
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (SGTi-flex COVID-19 Ag), Lot № CAGT20002. в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Буфер для экстрагирования -1 шт. 3. Пробирки для экстрагирования образца - 25 шт. 4. Насадка с капельницей - 25 шт. 5. Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт. 6. Подставка из картона - 1 шт. 7. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Авивир"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
- Производитель медицинского изделия
- "Сугентех, Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080721 | 3306970738476455054 | SGTi-flex COVID-19 Ag |