Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (V-CHEK SARS-COV-2 Rapid Ag Test Kit (Colloidal Gold)) со стерильным тампоном для взятия мазков (25 тестов в упаковке)., LOT: 05520021С

РЗН 2021/15576

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185851
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15576
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (V-CHEK SARS-COV-2 Rapid Ag Test Kit (Colloidal Gold)) со стерильным тампоном для взятия мазков (25 тестов в упаковке)., LOT: 05520021С. 1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт. 2. Раствор буферный - 1 флакон (22 мл/фл). 3. Пробирки - 25 шт. 4. Насадка с капельницей - 25 шт. 5. Стерильный тампон для взятия образца биоматериала - 25 шт. 6. Подставка для пробирок - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО АО "Р-Фарм"
Место нахождения организации-заявителя
123154, г. Москва, ул. Берзарина д. 19, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"СГА Мюхендислик Данышманлык Эгитим Ич ве Дыш Тиджарет А.С."
Страна производителя
3185883724717758248
Адрес производителя
, Турция, SGA Muhendislik Danismanlik Egitim Ic ve Dis Ticaret A.S., Oguzlar Mah. 1388 Sok. No:31 Cankaya, Ankara, Turkey
Юридический адрес производителя
, Турция, Дальнее зарубежье, SGA Muhendislik Danismanlik Egitim Ic ve Dis Ticaret A.S., Oguzlar Mah. 1388 Sok. No:31 Cankaya, Ankara, Turkey
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
Oguzlar Mah. 1388 Sok. No:31 Cankaya, Ankara, Turkey

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081091 3306970738476455054 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (V-CHEK SARS-COV-2 Rapid Ag Test Kit (Colloidal Gold))

Документы