Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носа и носоглотки человека (NanoCare COVID-19 Ag Test), LOT: 20211201
РЗН 2022/17548
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185995
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17548
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носа и носоглотки человека (NanoCare COVID-19 Ag Test), LOT: 20211201. I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 1 шт. (0,3 мл/пробирка.) 3. Насадка с капельницей - 1 шт. 4. Тупфер для взятия мазков (в отдельной упаковке) производства "Жетианг Гонгдонг Медикал Технолоджи Ко. Лтд.” - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем — 5 шт. 2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 5 шт. (0,3 мл/пробирка.) 3. Насадка с капельницей- 5 шт. 4. Тупфер для взятия мазков (в отдельной упаковке) производства "Жетианг Гонгдонг Медикал Технолоджи Ко. Лтд." - 5 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 25 шт. (0,3 мл/пробирка.) 3. Насадка с капельницей- 25 шт. 4. Тупфер для взятия мазков (в отдельной упаковке) производства "Жетианг Гонгдонг Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Р-ФАРМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
- Производитель медицинского изделия
- "НаноБиоЛайф Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, NanoBioLife Inc., 632, Seobusaet-gil, Guemcheon-gu, Seoul, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, NanoBioLife Inc., 632, Seobusaet-gil, Guemcheon-gu, Seoul, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 632, Seobusaet-gil, Guemcheon-gu, Seoul, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081359 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 |