Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210543-01, LOT 210544-01
РЗН 2021/15691
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185894
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15691
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210543-01, LOT 210544-01. варианты исполнения: I. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210543-01 на 25 тестов в составе: 1. Тест-кассета иммунохроматографическая и осушитель - 25 шт. 2. Флакон с буферным раствором (18 мл) - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции образца - 25 шт. 4. Палочка-тампон с ватным намотом стерильная - 25 шт. 5. Пипетка Пастера - 25 шт. 6. Подставка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт - 1шт. II. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210544-01 на 1 тест в составе: 1. Тест-кассета иммунохроматографическая и осушитель - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (0,7 мл) - 1 шт. 3. Палочка-тампон с ватным намотом стерильная - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЭД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119034, Россия, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АИН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119071, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 33, стр. 5
- Юридический адрес производителя
- 119071, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 33, стр. 5
- ИНН производителя
- 7725779098
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 115191, Москва, ул. Городская, д. 8, пом. 3, 404, этаж 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081119 | 3306970738476455054 | РЭД SARS-CoV-2 Ag |