Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal). Lot №: H073A040D Sub: F
РЗН 2021/16067
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185881
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16067
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal). Lot №: H073A040D Sub: F. в составе: 1. Тестовая кассета - 5 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 5 шт. 3. Насадка с капельницей - 5 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (РУ РЗН 2021/13989)- 5 шт. 5. Подставка для пробирки - 5 шт. 6. Пакет для утилизации - 5 шт. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Авивир"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
- Производитель медицинского изделия
- "РапиГЕН, Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, RapiGEN, Inc., 3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, RapiGEN, Inc., 3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081210 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 |