Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (GeneFinder COVID-19 Ag Self Test), Lot SEC0201-XC10-021AF
РЗН 2022/17488
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186002
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17488
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (GeneFinder COVID-19 Ag Self Test), Lot SEC0201-XC10-021AF. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, Lot SEC0201-XC10-021AF, в составе: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Пробирка с буфером и насадка с капельницей - 1 шт. 3. Стерильный тампон для взятия мазка - 1 шт. 4. Пакет для утилизации - 1 шт. 5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, Lot SEC0201-XC10-021AF, в составе: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Пробирка с буфером и насадка с капельницей - 1 шт. 3. Пакет для утилизации - 1 шт. 4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, Lot SEC0201-XC10-021AF, в составе: 1. Тестовая кассета - 2 шт. 2. Пробирка с буфером и насадка с капельницей - 2 шт. 3. Стерильный тампон для взятия мазка - 2 шт. 4. Пакет для утилизации - 2 шт. 5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4, Lot SEC0201-XC10-021AF, в составе: 1. Тестовая кассета - 2 шт. 2. Пробирка с буфером и насадка с капельницей - 2 шт. 3. Пакет для утилизации - 2 шт. 4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Авивир"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, этаж 2, помещ. 7
- Производитель медицинского изделия
- "ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14040, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14040, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Адрес места производства или изготовления
- 132 Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14040, Korea