Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (Gmate COVID-19 Ag), Lot CA10VBWO
РЗН 2022/16927
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185954
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16927
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (Gmate COVID-19 Ag), Lot CA10VBWO. в составе: I. Вариант исполнения 1. Lot CA10VBWO, в составе: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Пробирка с буфером и насадка с капельницей - 1 шт. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт. 4. Инструкция по применению с кратким руководством - 1 шт. II. Вариант исполнения 2. Lot CA10VBWO, в составе: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Пробирка с буфером и насадка с капельницей - 1 шт. 3. Инструкция по применению с кратким руководством - 1 шт. III. Вариант исполнения 3. Lot CA10VBWO, в составе: 1. Тестовая кассета - 2 шт. 2. Пробирка с буфером и насадка с капельницей - 2 шт. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 2 шт. 4. Инструкция по применению с кратким руководством - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4. Lot CA10VBWO, в составе: 1. Тестовая кассета - 2 шт. 2. Пробирка с буфером и насадка с капельницей - 2 шт. 3. Инструкция по применению с кратким руководством - 1 шт. V. Вариант исполнения 5. Lot CA10VBWO, в составе: 1. Тестовая кассета - 25 шт. 2. Пробирка с буфером и насадка с капельницей - 25 шт. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 25 шт. 4. Инструкция по применению с кратким руководством - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6. Lot CA10VBWO, в составе: 1. Тестовая кассета - 25 шт. 2. Пробирка с буфером и насадка с капельницей - 25 шт. 3. Инструкция по применению с кратким руководством - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Авивир"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, этаж 2, помещ. 7
- Производитель медицинского изделия
- "ФИЛОСИС Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, PHILOSYS Со., Ltd., 28-5, Gwangwol-gil, Okgu-eup, Gunsan-si, Jeollabuk-do, 54172, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, PHILOSYS Со., Ltd., 28-5, Gwangwol-gil, Okgu-eup, Gunsan-si, Jeollabuk-do, 54172, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081328 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 |