Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test), Lot 5962571AC/Sub: 3
РЗН 2021/15752
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185930
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15752
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test), Lot 5962571AC/Sub: 3. в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции - 1 шт. 3. Насадка с капельницей - 1 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 1 шт. 5. Полиэтиленовый пакет для утилизации - 1 шт. 6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Уайт Продакт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117105, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 2, стр. 7, эт. 3, пом. VIII, ком. 3.2
- Производитель медицинского изделия
- "ЭС-ДИ Биосенсор, Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16690, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16690, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 74 Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081199 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test |