Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (STANDARD Q COVID-19 Ag Test). Lot №: QCO3321032A/Sub: A-1
РЗН 2021/16255
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185908
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16255
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (STANDARD Q COVID-19 Ag Test). Lot №: QCO3321032A/Sub: A-1. Вариант исполнения I. Lot Ля: QCO3321032A/Sub: A-1, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции - I шт. 3. Насадка с капельницей - 1 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 1 шт. 5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт. Вариант исполнения 2. Lot Ля: QCO3321032A/Sub: Л-1, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 5 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции - 5 шт. 3. Насадка с капельницей - 5 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 5 шт. 5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт. Вариант исполнения 3. Lot Ля: QCO3321032A/Sub: Л-1, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции - 25 шт. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт. 5. Подставка для пробирок - 2 шт. 6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт. Вариант исполнения 4. Lot Ля: QCO3321032A/Sub: Л-1, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции - 25 шт. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт. 5. Подставка для пробирок - 2 шт. 6. Положительный контрольный образец - 1 шт. 7. Отрицательный контрольный образец - 1 шт. 8. Инструкция к медицинскому изделию - I шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Уайт Продакт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117105, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 2, стр. 7, эт. 3, пом. VIII, ком. 3.2
- Производитель медицинского изделия
- «ЭС-ДИ Биосенсор, Инк.» (SD Biosensor, Inc.)
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, С-4-5, Digital Empire Building, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, С-4-5, Digital Empire Building, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081239 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 |