Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (WhiteProduct COVID-19 Ag Home Test), партия 2021WSBH по ТУ 21.20.23-008-46311122-2021

РЗН 2022/17757

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186035
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17757
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (WhiteProduct COVID-19 Ag Home Test), партия 2021WSBH по ТУ 21.20.23-008-46311122-2021. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 1 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 1 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 1 шт. 5. Полиэтиленовый пакет для утилизации - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 5 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 5 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 5 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 5 шт. 5. Полиэтиленовый пакет для утилизации - 5 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "УАЙТ СЕРВИС"
Место нахождения организации-заявителя
141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г.Дубна, пр-кт Науки, д.33, помещ.2.3
Производитель медицинского изделия
ООО "УАЙТ СЕРВИС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г.Дубна, пр-кт Науки, д.33, помещ.2.3
Юридический адрес производителя
141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г.Дубна, пр-кт Науки, д.33, помещ.2.3
ИНН производителя
9724027606
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
141983, Московская область, г.о. Дубна, г.Дубна, пр-кт Науки, д.33, помещ.2.3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081368 3306970738476455054 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека

Документы