Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)) Фарм-Заказ КОВИД тест (2019-nCoV). Lot W63410607YZ
РЗН 2021/15984
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185932
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15984
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)) Фарм-Заказ КОВИД тест (2019-nCoV). Lot W63410607YZ. Вариант исполнения 1. Lot W63410607YZ 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Пробирка с буфером - 1 шт. 3. Стерильный тампон для взятия мазка - 1 шт. 4. Пакет для биологических отходов - 1 шт. 5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт. Вариант исполнения 2. Lot W63410607YZ 1. Тестовая кассета - 5 шт. 2. Пробирка с буфером - 5 шт. 3. Стерильный тампон для взятия мазка - 5 шт. 4. Пакет для биологических отходов - 5 шт. 5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт. Вариант исполнения 3. Lot W63410607YZ 1. Тестовая кассета - 20 шт. 2. Пробирка с буфером - 20 шт. 3. Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт. 4. Пакет для биологических отходов - 20 шт. 5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "АКРИХИН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142450, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
- Производитель медицинского изделия
- "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081208 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 |