Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа и носоглотки, слюне человека (NanoCare COVID-19 Antigen (Ag)), lot 210311-03А

РЗН 2021/14304

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185774
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14304
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-05-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа и носоглотки, слюне человека (NanoCare COVID-19 Antigen (Ag)), lot 210311-03А. в составе: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - I шт. 3. Насадка с капельницей - 1 шт. 4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Авивир"
Место нахождения организации-заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Производитель медицинского изделия
NanoBioLife Inc. ("НаноБиоЛайф Инк.")
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, , 632, Seobusaet-gil, Guemcheongu, Seoul, Korea (632, Собусэс-киль, Кымчхонгу, Сеул, Республика Корея
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 648, Seobusaet-gil, Guemcheongu, Seoul, Korea (648, Собусэс-киль, Кымчхонгу, Сеул, Республика Корея
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
632, Seobusaet-gil, Guemcheongu, Seoul, Korea (632, Собусэс-киль, Кымчхонгу, Сеул, Республика Корея

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080951 3306970738476455054 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа и носоглотки, слюне человека (NanoCare COVID-19 Antigen (Ag))

Документы