Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки (careUS COVID-19 antigen), Lot № RCN21A111
РЗН 2021/13679
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185707
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13679
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки (careUS COVID-19 antigen), Lot № RCN21A111. Вариант исполнения 1, Lot № RCN21A111: 1. Тестовая кассета - 20 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 20 шт. 3. Насадка с капельницей - 20 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт. 5. Положительный контрольный образец - 1 шт. 6. Отрицательный контрольный образец - 1 шт. 7. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт. Вариант исполнения 2, Lot № RCN21A111: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 1 шт. 3. Насадка с капельницей - 1 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 1 шт. 5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Авивир"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
- Производитель медицинского изделия
- "УЭЛЛС Био, Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, WELLS Bio, Inc., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, WELLS Bio, Inc., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080870 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки (careUS COVID-19 antigen) |