Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки человека (GeneFinder COVID-19 Ag Plus Rapid Test) по ТУ 21.20.23-001-70329380-2022, серия: SN-2022-01

РЗН 2022/17534

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186000
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17534
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки человека (GeneFinder COVID-19 Ag Plus Rapid Test) по ТУ 21.20.23-001-70329380-2022, серия: SN-2022-01. в составе: 1. Тестовая кассета - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 25 шт. 5. Положительный контрольный тампон - 1 шт. 6. Отрицательный контрольный тампон - 1 шт. 7. Подставка для пробирок - 1 шт. 8. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Авипродактс"
Место нахождения организации-заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 2, помещ. 364
Производитель медицинского изделия
ООО "Авипродактс"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 2, помещ. 364
Юридический адрес производителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 2, помещ. 364
ИНН производителя
5050153530
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
141190, Московская область, г. Фрязино, пр-д Заводской, д. 2, помещ. 364

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081351 3306970738476455054 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2

Документы