Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (BIOZEK COVID-19 Antigen Rapid Test), lot № BCOV50200118-2

РЗН 2021/14385

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185767
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14385
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-05-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (BIOZEK COVID-19 Antigen Rapid Test), lot № BCOV50200118-2. в составе: 1. Тестовая кассета - 30 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 30 шт. 3. Стерильный тампон для взятия мазка - 30 шт. 4. Экстракционные пробирки и наконечники-дозаторы - 30 шт. 5. Штатив - 1 шт. 6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИОТЭК"
Место нахождения организации-заявителя
127238, Россия, г. Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, этаж 1, комн. 1-7
Производитель медицинского изделия
"Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
, Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands
Юридический адрес производителя
, Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080929 3306970738476455054 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (BIOZEK COVID-19 Antigen Rapid Test)

Документы