Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека (NowCheck COVID-19 Ag Test) Lot №: 1901D060, Code: GBENC

РЗН 2022/16733

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185983
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16733
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека (NowCheck COVID-19 Ag Test) Lot №: 1901D060, Code: GBENC. в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт. 5. Подставка из картона - 1 шт. 6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Авивир"
Место нахождения организации-заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, этаж 2, помещ. 7
Производитель медицинского изделия
"БиоНоут, Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, BioNote, Inc., 22, Samsung, 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, BioNote, Inc., 22, Samsung, 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081310 3306970738476455054 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2

Документы