Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography)), lot: COV-1210128
РЗН 2021/14369
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185734
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14369
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography)), lot: COV-1210128. в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт. 2. Флакон с буфером - 2 шт. (6,5 мл). 3. Пробирка для экстрагирования биологического образца с насадкой капельницей - 20 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт. 5. Подставка из картона - 1 шт. 6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ПОЛИМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143600, Россия, Московская область, г. Волоколамск, ул. Ново-Солдатская, д. 25, офис 10
- Производитель медицинского изделия
- "Циндао Хайтоп Биотек Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd., No. 369 Hedong Road, Hi-tech Industrial Development Zone, Qingdao, Shandong, 266112, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd., No. 369 Hedong Road, Hi-tech Industrial Development Zone, Qingdao, Shandong, 266112, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- No. 369 Hedong Road, Hi-tech Industrial Development Zone, 266112, Qingdao, Shandong, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080968 | 3306970738476455054 | Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 |