Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (NowCheck COVID-19 Ag Test), Lot № 1901D006

РЗН 2020/12392

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185477
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12392
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (NowCheck COVID-19 Ag Test), Lot № 1901D006. в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт. 5. Подставка из картона - 1 шт. 6. Набор пленочных этикеток - 1 шт. 7 . Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Авивир"
Место нахождения организации-заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Производитель медицинского изделия
"БиоНоут, Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, BioNote, Inc., 22, Samsung, 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, BioNote, Inc., 22, Samsung, 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080682 3306970738476455054 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (NowCheck COVID-19 Ag Test)

Документы