Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021
РЗН 2022/17486
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162606
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17486
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2026-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021. варианты исполнения: I. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021, на 25 тестов, в составе: 1. Тест-кассета иммунохроматографическая с осушителем - 25 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 25 шт. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный - 25 шт. 4. Набор этикеток - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. II. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag», по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021, на 1 тест, в составе: 1. Тест-кассета иммунохроматографическая с осушителем - 1 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЭД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119034, Россия, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АИН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119071, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 33, стр. 5
- Юридический адрес производителя
- 119071, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 33, стр. 5
- ИНН производителя
- 7725779098
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 115191, Москва, ул. Городская, д. 8, пом. 3, 404, этаж 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12087381 | 3306970738476455054 | «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23- 008-16997573-2021» на 25 тестов в составе: |
| 12087382 | 3306970738476455054 | «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23- 008-16997573-2021» на 1 тест в составе: |