Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны человека (AG SARS-CoV-2 Rapid Antigen Saliva), Lot RCOV221A06

РЗН 2021/14782

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185747
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14782
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны человека (AG SARS-CoV-2 Rapid Antigen Saliva), Lot RCOV221A06. , в составе: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 1 шт. 3. Насадка с капельницей - 1 шт. 4. Воронка для забора слюны - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Авивир"
Место нахождения организации-заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Производитель медицинского изделия
BioZentech Co., Ltd. (БиоЗентек Ко., Лтд.)
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, , #1705, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08588 Republic of Korea #1705, 53, Гасан дижитал 2-ро, Геумчеон-гу, Сеул, Республика Корея
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, , #1705, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08588 Republic of Korea #1705, 53, Гасан дижитал 2-ро, Геумчеон-гу, Сеул, Республика Корея
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081017 3306970738476455054 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны человека (AG SARS-CoV-2 Rapid Antigen Saliva)

Документы