Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны человека (Gmate COVID-19 Ag Saliva). Lot CS10UHYO

РЗН 2021/15987

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185884
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15987
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны человека (Gmate COVID-19 Ag Saliva). Lot CS10UHYO. 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Пробирка с буфером и насадкой с капельницей - 1 шт. 3. Пробирка для забора образца с насадкой с капельницей и воронкой для забора слюны - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Авивир"
Место нахождения организации-заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Производитель медицинского изделия
ФИЛОСИС Ко., Лтд. (PHILOSYS Co., Ltd.)
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, 28-5, Гуангол-гил, Окгу-эуп, Кунсан-си, Джелабук-до, 54172, Республика Корея 28-5, Gwangwol-gil, Okgu-eup, Gunsan-si, Jeollabuk-do, 54172, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, , 28-5, Гуангол-гил, Окгу-эуп, Кунсан-си, Джелабук-до, 54172, Республика Корея 28-5, Gwangwol-gil, Okgu-eup, Gunsan-si, Jeollabuk-do, 54172, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081209 3306970738476455054 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2

Документы