Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена вируса гриппа в образцах выделений со слизистых оболочек носоглотки "ХЕМАтестГрипп" по ТУ 21.20.23-050-18619450-2017
РЗН 2018/6910
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140221
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6910
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-03-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена вируса гриппа в образцах выделений со слизистых оболочек носоглотки "ХЕМАтестГрипп" по ТУ 21.20.23-050-18619450-2017. в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Кассета. 2. Буфер для образца. 3. Одноразовая пипетка. 4. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества). 5. Инструкция по применению. II. Комплект 2, в составе: 1. Кассета. 2. Буфер для образца. 3. Одноразовая пипетка. 4. Положительный контроль А. 5. Положительный контроль В. 6. Отрицательный контроль. 7. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества). 8. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968970183054768
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ХЕМА", Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11349828 | 3306968970183054768 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена вируса гриппа в образцах выделений со слизистых оболочек носоглотки «ХЕМАтестГрипп» по ТУ 21.20.23-050-18619450-2017 |