Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов гонореи Neisseria gonorrhoeae и/или антигенов хламидии Chlamydia trachomatis в мазках из цервикального канала/ уретры (ИммуноХром-ГОНОРЕЯ/ХЛАМИДИЯ-Экспресс) по ТУ 9398-001-92739345-2012 в с

ФСР 2012/13787

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16413
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13787
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-08-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-06-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов гонореи Neisseria gonorrhoeae и/или антигенов хламидии Chlamydia trachomatis в мазках из цервикального канала/ уретры (ИммуноХром-ГОНОРЕЯ/ХЛАМИДИЯ-Экспресс) по ТУ 9398-001-92739345-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет в пакете из фольги алюминиевой с осушителем - 1 шт.; - реагент А (раствор натрия гидроокиси, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл); - реагент В (раствор кислоты соляной, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл); - пробирка для подготовки образца - 1 шт.; - зонд-тампон для взятия образца, стерильный - 2 шт. в упаковке; - штатив - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА
Место нахождения организации-заявителя
119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88, корп. 3, офис 100
Производитель медицинского изделия
ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88, корп. 3, офис 100
Юридический адрес производителя
143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1
ИНН производителя
7736566020
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА", Россия, 143306, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Карла Маркса, д. 1

Документы