Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типов А и В в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag" по ТУ 21.20.23-009-16997573-2022
РЗН 2023/20486
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167898
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20486
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-07-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-11-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типов А и В в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag" по ТУ 21.20.23-009-16997573-2022. в вариантах исполнения: I. «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag», 25 тестов, в составе: 1. Тест-кассета иммунохроматографическая - 25 шт. 2. Флакон с буферным раствором, 0,7 мл - 25 шт. 3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (вариант исполнения «Зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина 150 мм»), производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 25 шт. 4. Набор этикеток - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. II. «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag», 1 тест, в составе: 1. Тест-кассета иммунохроматографическая - 1 шт. 2. Флакон с буферным раствором, 0,7 мл - 1 шт. 3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (вариант исполнения «Зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина 150 мм»), производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЭД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119034, Россия, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Умная диагностика"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 19, помещ. 4/6, офис 72
- Юридический адрес производителя
- 115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 19, помещ. 4/6, офис 72
- ИНН производителя
- 7725315586
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970270903834550
- Адрес места производства или изготовления
- 119334, Москва, 5-й Донской пр., д. 19
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12219479 | 3306970270903834550 | «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типов А и В в мазках из носоглотки и ротоглотки человека «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag» по ТУ 21.20.23-009-16997573-2022» выпускается в следующих вариантах исполнения: I. «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag», 25 тестов, в составе: |
| 12219480 | 3306970270903834550 | «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типов А и В в мазках из носоглотки и ротоглотки человека «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag» по ТУ 21.20.23-009-16997573-2022» выпускается в следующих вариантах исполнения: II. «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag», 1 тест, в составе: |